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Jul 03, 2023

エラスカスタートティッシュ

ニューヨーク – エラスカは火曜日、同社の汎RAF阻害剤ナポラフェニブとノバルティスのMEK阻害剤メキニストの組織非依存性活性を試験する第Ib相試験で患者への投与を開始したと発表した。

ニューヨーク – エラスカは火曜日、同社の汎RAF阻害剤ナポラフェニブとノバルティスのMEK阻害剤メキニスト（トラメチニブ）のRAS Q61X変異固形腫瘍における組織非依存性活性を試験する第Ib相試験の範囲内で患者への投与を開始したと発表した。

SEACRAFT-1試験では、研究者らは、標準的な治療選択肢がないか、標準治療の選択肢がない局所進行切除不能または転移性RAS Q61X陽性固形腫瘍患者約100人を対象に、ナポラフェニブとメキニストの安全性、忍容性、予備的有効性を評価する予定だ。標準治療。 エラスカは中枢神経系腫瘍を患う患者をこの試験から除外する予定だ。 研究者らは主に、併用療法における患者の客観的奏効率を追跡し、有害事象、奏効期間、奏功までの時間、無増悪生存期間などの副次評価項目を測定する。

米国では、結腸直腸がんを除く、BRAF V600E変異を有する難治性固形腫瘍の患者に、ノバルティスのBRAF阻害剤タフィンラール（ダブラフェニブ）と組み合わせたメキニストが組織に依存しない方法ですでに投与されている。

Erasca によれば、米国と欧州では 150,000 人を超える患者が RAS Q61X 変異固形腫瘍を患っており、NRAS Q61X および KRAS Q61X 変異を持つ黒色腫および非小細胞肺がん患者に関するノバルティスのデータは、SEACRAFT の追求に対する Erasca の自信を強化したとのことです。 -1トライアル。 ErascaのCEO兼共同創設者のジョナサン・リム氏は声明で、「2023年の第2四半期から第4四半期の間に、SEACRAFT-1からの関連腫瘍タイプにおけるシグナル探索有効性データを共有できることを楽しみにしている」と述べた。

サンディエゴに本拠を置くエラスカ社は、2024年前半にNRAS変異黒色腫患者を対象にナポラフェニブとメキニストを評価する極めて重要な第III相試験SEACRAFT-2を開始する予定である。同社は最近、第Ib相HERKULES-1試験も開始した。 ERK1/2およびSHP2阻害剤であるERAS-007およびERAS-601は、それぞれRAS/MAPK経路が変化した固形腫瘍患者に投与される。 そして2022年11月、エラスカはピエール・ファーブルと提携し、BRAF V600E変異型転移性結腸直腸がんに対するファイザーのBRAF阻害剤ブラフトビ（エンコラフェニブ）を用いたERAS-007の評価を行った。