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Jul 08, 2023

ファイオ・ファーマシューティカルズとAgonOx、免疫療法併用療法の第I相試験で患者への投与を開始

ニューヨーク – フィオ・ファーマシューティカルズは月曜日、開発パートナーのAgonOxとオレゴン州プロビデンスがん研究所が、同剤の第I相試験で進行性固形腫瘍患者への投与を開始したと発表した。

ニューヨーク – フィオ・ファーマシューティカルズは月曜日、開発パートナーのAgonOxとオレゴン州プロビデンスがん研究所が、PD-1標的低分子干渉RNAを用いた自家養子T細胞療法AGX148の第I相試験で進行固形がん患者への投与を開始したと発表した。 PH-762。

AgonOx の AGX148 は、CD103 または CD39 も発現し、腫瘍細胞を認識して殺すことができる CD8 陽性腫瘍浸潤リンパ球の部分集団で構成されています。 これらの「二重陽性」CD8 発現細胞は増殖され、治療のために患者に注入されます。 Phio の PH-762 は、Phio の Intasyl プラットフォームを使用して開発された、T 細胞上の PD-1 発現を抑制するように設計された自己送達型 siRNA です。このプラットフォームは、腫瘍が免疫系を回避するために使用する遺伝子を標的とする siRNA 化合物を生成します。

PD-1 は CD8 陽性 T 細胞の活性化を阻害する主な受容体であり、研究者らは前臨床研究で、腫瘍細胞内の PD-1 を siRNA でサイレンシングすると細胞療法の効力を高めることができることを発見しました。 これらの研究に基づいて、オレゴン州ポートランドのプロビデンスがん研究所からスピンアウトしたAgonOxは、PD-1発現のノックダウンにより、毒性を増加させることなく、細胞療法に対するより持続的な抗腫瘍反応がもたらされると考えている。 前臨床実験では、細胞療法と併用したインターロイキン 2 の投与が抗腫瘍効果を高めることも示されています。

プロビデンスがん研究所で最近開始されたファーストインヒト第 I 相試験では、研究者らは AGX148 と PH-762 の安全性と抗腫瘍活性を AGX148 単独と比較しています。 約18人の参加者が、リンパ球除去化学療法後にAGX148の養子細胞移植を受ける予定です。 細胞移植後 24 時間以内に、患者は最長 3 週間インターロイキン 2 の投与を受けます。 両社は、試験における患者の客観的な反応と、併用療法の安全性と末梢血中での持続性を追跡している。

Phio は 2021 年に AgonOx と提携し、PH-762 と AGX148 の活性を研究しました。 マサチューセッツ州マールボロに本拠を置くフィオ社は、この治験を財政的に支援しており、AgonOx から将来の開発マイルストンの支払いと、AGX148 の売上に基づくロイヤルティを受け取る権利を有しています。